診療記録・余剰生体検体を研究に活用させていただくことのお願い
- 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（文部科学省、厚生労働省 平成26年12月22日公布）に準じて-
当消化器センターは、大学医療機関といたしまして、患者さんに対して最良と考えられる治療を行うよう、常に努力いたしております。診療記録や検査データは、私たちの診療内容を評価し、よりよい医療を生み出していくための貴重な資料です。また、通常の診療行為による検査や治療が行われる際に、診療に用いられない余剰生体検体が生じます。従来は定められた方法で廃棄されていましたが、疾患の原因となる遺伝子異常などの貴重な情報が含まれるたいへん重要な試料となります。国の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を順守し、この貴重な臨床データ、余剰生体検体を、患者さん個人が特定されることのないようプライバシーに最大限の配慮を行ったうえで、臨床研究などに活用させていただきたくお願い申し上げます。
使用させていただくデータは、通常の医療行為として行われた検査結果、治療内容、診療経過などの診療記録に残っているデータと、診療に使用されない部分の余剰の生体検体であり、研究のために検査が追加されたり治療が変更されることはありません。血液検査の採血量は、お身体に影響がないと判断される範囲で調整させていただく場合があります。診療データ、余剰生体検体を用いるときには、国の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を順守し、かつ、昭和大学または昭和大学江東豊洲病院の倫理審査委員会の承認を得た後、匿名化等の方法により個人情報の擁護に十分配慮した上で、科学的な妥当性をもって昭和大学関連施設、その他共同研究機関において解析されます。余剰生体材料は疾患の原因を探索するために網羅的遺伝子検索が行われることがあります。これらの研究成果は、学術集会や科学学術誌などで公表される事がありますが、患者さんの名前や病状など個人が特定されるような情報は含まれず、プライバシーの保護に十分配慮した上で行わせていただきます。もし、診療情報を臨床研究に活用されることを希望されない場合は、いつでもご遠慮なく担当医、または当センターまでお知らせください。その場合でも、最良の医療をご提供できるよう最大限努力いたします。
臨床研究には、上記のような診療記録や余剰生体検体を使用させていただく研究のほかに、研究のために余分に採血をさせていただくなど、大きな負担が生じない範囲でお身体の一部を使わせていただくことをお願いする臨床研究もあります。このように研究のために何らかの行為が追加されるような研究に関しましては上記に該当せず、事前にきちんとご説明させていただいたうえで、ご協力をご承諾いただいた患者さんに対して、国の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を順守して行わせていただきます。
ご理解をいただきますよう、宜しくお願い申し上げます。
試験名（Study title）／大学病院医療情報ネットワーク研究センター試験ＩＤ／登録日
・早期胃がんに対する「経口内視鏡」と「腹腔鏡」を併用した局所切除術 UMIN000001868 2009/4/10
・食道アカラシアに対する内視鏡的内輪筋切開術 UMIN000001901 2009/4/23
・胃癌患者における末梢血中循環腫瘍細胞の定量的測定による予後予測に関する検討 UMIN000002018 2009/5/29
・テロメラーゼ特異的制限増殖型ウイルスを用いた胃癌循環癌細胞測定の臨床応用 UMIN000004026 2010/8/10
・食道表在癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）後の予防的・治療的胸腔鏡下あるいは腹腔鏡下リンパ節郭清術（食道温存） UMIN000004849 2011/1/9
・早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）後の予防的腹腔鏡下リンパ節郭清術（全胃温存） UMIN000004850 2011/1/9
・胃癌に対する脾・膵合併切除の効果に関する検討 UMIN000007425 2012/3/2
・胃粘膜下腫瘍の診断における超音波内視鏡の有用性に関する検討 UMIN000007428 2012/3/2
・早期胃癌内視鏡治療例に対する追加治療の適応に関する検討 UMIN000007430 2012/3/2
・消化器癌における血中循環癌細胞ならびに 高ストレス耐性癌細胞の検出と予後との相関に関する検討 UMIN000007431 2012/3/2
・消化器癌における血液中癌幹細胞検出ならびに 網羅的遺伝子解析による新規バイオマーカーの探索的研究 UMIN000007434 2012/3/2
・食道癌手術における胸管全切除が術後管理にあたえる影響についての前向き試験 UMIN000007743 2012/4/13
・食道癌手術における上縦隔徹底郭清と反回神経麻痺についての前向き試験 UMIN000007744 2012/4/13
・超拡大内視鏡と病理組織診断の比較検討の前向き試験（食道・胃） UMIN000007745 2012/4/13
・逆流性食道炎のNBIによる評価：前向き試験 UMIN000007746 2012/4/13
・Barrett食道に対するESDによる全周切除の前向き試験 UMIN000007752 2012/4/13
・Gastroesophageal reflux disease (GERD）に対する内視鏡的噴門粘膜切除の前向き試験 UMIN000007753 2012/4/13
・食道におけるIPCL分類とECA分類の対比試験：前向き試験 UMIN000007754 2012/4/13
・Reduced port surgery におけるFree access, slender portの有用性に関する前向き試験 UMIN000007755 2012/4/13
・消化管におけるtunneling ESDの有用性：前向き試験 UMIN000007756 2012/4/13
・食道胃接合部癌に対する至適治療法に関する検討 UMIN000008596 2012/8/1
・上部胃癌の食道浸潤の有無による臨床病理学的差異に関する検討 UMIN000008774 2012/8/27
・胃癌患者血中循環癌細胞の個別採取とゲノムDNA抽出の精度に関する前向き試験 UMIN000008924 2012/9/15
・食道癌患者血中循環癌細胞の個別採取とゲノムDNA抽出の精度に関する前向き試験 UMIN000008925 2012/9/15
・膵癌患者血中循環癌細胞の個別採取とゲノムDNA抽出の精度に関する前向き試験 UMIN000008926 2012/9/15
・大腸癌患者血中循環癌細胞の個別採取とゲノムDNA抽出の精度に関する前向き確認試験 UMIN000008927 2012/9/15
・消化器癌における血中マイクロRNAの解析による新規バイオマーカーの探索的研究 UMIN000008929 2012/9/15
・消化管間葉系腫瘍患者血中循環癌細胞の個別採取とゲノムDNA抽出の精度に関する前向き試験 UMIN000008930 2012/9/15
・ヨーロッパ（ギリシャ）単一施設による、早期消化器癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の有効性・安全性に関する前向き試験 UMIN000009231 2012/10/31
・胃癌・大腸癌患者における血清癌抗原の迅速検出法の開発 UMIN000009818 2013/1/20
・胃間葉系腫瘍の診断における超音波内視鏡の有用性に関する検討 UMIN000010005 2013/2/9
・胃全摘術における経口内視鏡を用いた食道-空腸吻合の安全性に関する検討 UMIN000010172 2013/3/5
・幽門側胃切除術における経口内視鏡を用いたRoux-en Y残胃-空腸吻合の安全性・有効性に関する検討 UMIN000010173 2013/3/5
・薬物治療抵抗性胃食道逆流症に対する内視鏡的噴門粘膜切除術による治療効果に関する前向き試験 UMIN000013565 2014/3/30
・分光法による細胞・組織の無標識解析技術の確立 UMIN000017045 2015/4/4
・食道アカラシアおよびその他の食道運動機能異常症に対する経口内視鏡的筋層切開術 (Per-Oral Endoscopic Myotomy: POEM) の有効性、安全性に関する多施設での検討 UMIN000020245 2015/12/17
・癌患者における血液・体液中癌関連物質の迅速検出法の開発 UMIN000020248 2015/12/17
